Qualidade e Performance

Qualificação Térmica: Como Evitar Falhas de Temperatura nos Processos Industriais?

Entenda como a qualificação térmica identifica variações de temperatura, previne falhas e contribui para a qualidade dos processos industriais.

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Em processos industriais que dependem de aquecimento, refrigeração ou conservação em temperaturas controladas, pequenas variações térmicas podem comprometer a qualidade dos produtos, a confiabilidade dos equipamentos e a segurança das operações.

Uma estufa que apresenta temperaturas diferentes entre suas prateleiras, uma câmara fria com regiões de refrigeração insuficiente ou uma autoclave que não atinge as condições previstas durante determinado ciclo são situações que exigem atenção técnica.

A Qualificação Térmica permite avaliar essas condições por meio de verificações documentadas, medições e ensaios que demonstram se o equipamento apresenta desempenho compatível com os requisitos estabelecidos para sua utilização.

Além de identificar irregularidades, esse procedimento fornece informações importantes para decisões relacionadas à manutenção, aos ajustes operacionais e à prevenção de falhas.

Neste artigo, você entenderá como funciona a Qualificação Térmica, quais equipamentos podem ser avaliados, quando realizar o procedimento e como os serviços especializados da ITI Serviços contribuem para o controle de temperatura industrial.

O que é Qualificação Térmica e para que serve na indústria?

A Qualificação Térmica é um procedimento técnico utilizado para verificar e documentar se equipamentos ou sistemas que dependem de temperatura controlada atendem aos requisitos definidos para sua aplicação.

Essa avaliação pode envolver a verificação das condições de instalação, o funcionamento dos controles operacionais e o comportamento da temperatura durante a utilização do equipamento.

O principal objetivo é obter evidências de que o sistema térmico funciona conforme os critérios previamente estabelecidos, considerando as condições relevantes para o processo.

Em atividades industriais, não basta que um equipamento apresente determinada temperatura em seu painel. É necessário compreender se essa condição é mantida durante o período necessário e se existem diferenças significativas entre os pontos utilizados para armazenar, aquecer, refrigerar ou processar materiais.

Como a temperatura interfere na qualidade dos processos?

A temperatura pode influenciar características físicas, químicas e microbiológicas dos produtos, dependendo da natureza do processo.

Em uma estufa de secagem, por exemplo, diferenças de temperatura entre determinadas regiões podem provocar resultados inconsistentes entre materiais submetidos ao mesmo ciclo.

Em câmaras refrigeradas, temperaturas fora dos limites estabelecidos podem comprometer as condições exigidas para determinados produtos.

Já em equipamentos utilizados em processos de esterilização, a avaliação térmica é importante para demonstrar o comportamento das temperaturas durante os ciclos, integrando as verificações necessárias à validação do processo quando aplicável.

Por isso, controlar a temperatura não significa apenas verificar o valor indicado no equipamento, mas avaliar seu comportamento nas condições reais de utilização.

Quais falhas de temperatura podem ocorrer nos equipamentos industriais?

Equipamentos térmicos podem apresentar alterações de desempenho mesmo quando continuam funcionando aparentemente de maneira normal.

Problemas relacionados aos sensores, à circulação de ar, aos controladores, às condições de instalação ou ao desgaste de componentes podem influenciar os resultados.

A identificação dessas alterações depende de avaliações compatíveis com as características de cada equipamento.

Distribuição irregular de temperatura

A distribuição térmica irregular ocorre quando diferentes regiões de um equipamento apresentam temperaturas distintas.

Esse comportamento pode ser observado em estufas, câmaras climáticas, refrigeradores e outros sistemas térmicos.

Determinados pontos podem apresentar temperaturas superiores ou inferiores às demais regiões, criando condições inadequadas para materiais que exigem limites específicos.

O mapeamento térmico auxilia na identificação dessas diferenças, permitindo avaliar se elas permanecem dentro dos critérios aceitos para o processo.

Oscilações durante o funcionamento

Outro problema está relacionado à dificuldade de manter a temperatura estável ao longo do tempo.

Em determinadas situações, o equipamento atinge o valor programado, mas apresenta oscilações que ultrapassam os limites definidos.

Entre as possíveis causas estão falhas de controle, condições inadequadas de operação, problemas de circulação térmica ou componentes que necessitam de manutenção.

Oscilações fora dos limites estabelecidos devem ser investigadas, especialmente quando podem afetar a qualidade dos produtos ou a repetibilidade dos processos.

Recuperação térmica inadequada

Alguns equipamentos precisam recuperar as condições de temperatura após eventos operacionais, como abertura de portas, inserção de cargas ou determinadas etapas de funcionamento.

O tempo necessário para retornar à faixa definida pode ser um parâmetro relevante na avaliação.

Uma câmara refrigerada que demora excessivamente para recuperar sua temperatura, por exemplo, pode exigir investigação das condições de vedação, refrigeração ou operação.

A análise desse comportamento deve considerar as exigências específicas do equipamento e do produto armazenado.

Como a Qualificação Térmica ajuda a evitar falhas de temperatura?

A Qualificação Térmica permite identificar comportamentos que nem sempre são percebidos durante as verificações rotineiras.

Por meio de medições planejadas, é possível avaliar a distribuição, a estabilidade e outras características térmicas relevantes.

Os resultados ajudam a identificar situações que precisam de correção antes que comprometam o processo.

Identificação de pontos quentes e frios

Durante o mapeamento térmico, sensores são posicionados em locais determinados de acordo com as características do equipamento e os objetivos do estudo.

Esses instrumentos registram as temperaturas durante o período definido no protocolo.

A análise dos resultados permite identificar regiões que apresentam temperaturas mais elevadas, conhecidas como pontos quentes, e regiões com temperaturas mais baixas, chamadas de pontos frios.

Essas diferenças não representam necessariamente uma falha. Sua aceitabilidade depende dos limites estabelecidos para o processo.

Entretanto, quando ultrapassam os critérios definidos, podem indicar necessidade de ajustes, restrições de utilização ou intervenções técnicas.

Verificação da estabilidade térmica

A estabilidade corresponde ao comportamento da temperatura ao longo do tempo em determinadas posições do equipamento.

Seu estudo permite identificar oscilações e verificar se o sistema consegue manter as condições necessárias durante o período avaliado.

Em uma incubadora, por exemplo, a estabilidade térmica pode ser importante para garantir condições adequadas aos procedimentos laboratoriais realizados.

A avaliação deve considerar o tempo de estabilização, a faixa de temperatura exigida e as condições de funcionamento previstas.

Avaliação da uniformidade de temperatura

A uniformidade está relacionada às diferenças de temperatura entre os pontos avaliados.

Em processos que exigem condições semelhantes em diferentes posições, essa característica pode influenciar diretamente a qualidade dos resultados.

O estudo permite verificar se o volume utilizado apresenta comportamento compatível com as especificações estabelecidas.

Com dados documentados sobre estabilidade e uniformidade, a indústria consegue tomar decisões técnicas mais fundamentadas sobre a utilização dos equipamentos.

Quais equipamentos industriais precisam de Qualificação Térmica?

A necessidade de qualificação depende da aplicação do equipamento, de sua importância para o processo, dos requisitos técnicos e das exigências regulatórias pertinentes.

Entre os equipamentos que podem ser submetidos a esse procedimento estão sistemas utilizados em aquecimento, refrigeração, conservação e tratamentos térmicos.

Estufas industriais e laboratoriais

As estufas são utilizadas em diferentes atividades, incluindo secagem, aquecimento e procedimentos laboratoriais.

A avaliação térmica pode verificar a estabilidade da temperatura, a uniformidade entre posições e o comportamento do equipamento em condições definidas.

Esses estudos são especialmente relevantes quando diferenças térmicas podem comprometer os resultados do processo.

Autoclaves e termodesinfectoras

Autoclaves e termodesinfectoras utilizam ciclos controlados para aplicações específicas.

A qualificação pode incluir verificações relacionadas à distribuição da temperatura, ao comportamento térmico durante os ciclos e às condições operacionais estabelecidas.

É importante destacar que a qualificação do equipamento não substitui, por si só, todas as etapas necessárias à validação de um processo de esterilização ou termodesinfecção.

Os critérios e ensaios devem ser definidos conforme a aplicação, os riscos envolvidos e as normas pertinentes.

Câmaras frias, refrigeradores e freezers

Equipamentos de refrigeração são utilizados na conservação de materiais que precisam permanecer em condições específicas.

A qualificação pode investigar a distribuição térmica, as oscilações de temperatura e os tempos de recuperação após eventos operacionais.

Essas informações são importantes para identificar regiões inadequadas ao armazenamento e avaliar a capacidade do equipamento de manter as condições exigidas.

Câmaras climáticas, incubadoras e muflas

Câmaras climáticas são utilizadas em ensaios que exigem condições ambientais controladas.

Incubadoras são empregadas em aplicações laboratoriais, enquanto muflas podem operar em temperaturas elevadas para procedimentos específicos.

Em cada caso, o protocolo deve considerar a faixa de operação, as características construtivas e os critérios de aceitação pertinentes.

A ITI Serviços informa realizar qualificação térmica em estufas, autoclaves, muflas, geladeiras, refrigeradores, câmaras climáticas, câmaras frias, incubadoras, freezers, ultrafreezers e termodesinfectoras.

Quais são as etapas da Qualificação Térmica?

A realização de uma Qualificação Térmica exige planejamento, definição dos critérios de aceitação, instrumentos adequados e documentação dos resultados.

De acordo com a aplicação, o trabalho pode envolver três etapas: Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho.

A ITI Serviços apresenta essas três etapas em sua metodologia de qualificação.

Qualificação de Instalação (IQ ou QI)

A Qualificação de Instalação verifica se o equipamento foi instalado de acordo com os requisitos aplicáveis.

Nessa etapa, podem ser analisadas as condições de infraestrutura, alimentação elétrica, identificação, componentes, acessórios e especificações do fabricante.

Também é importante verificar se o ambiente apresenta condições compatíveis com a utilização pretendida.

A finalidade é documentar que a instalação reúne os requisitos necessários para as próximas avaliações.

Qualificação de Operação (OQ ou QO)

A Qualificação de Operação verifica o funcionamento dos principais recursos do equipamento dentro dos parâmetros estabelecidos.

Dependendo da aplicação, os ensaios podem envolver:

  • Funcionamento dos controladores de temperatura;

  • Verificação de alarmes e dispositivos de segurança;

  • Avaliação de ciclos programados;

  • Respostas aos comandos operacionais;

  • Repetibilidade de determinadas condições de funcionamento.

Essa etapa permite identificar problemas funcionais que podem interferir na utilização do equipamento.

Qualificação de Desempenho (PQ ou QD)

A Qualificação de Desempenho avalia o comportamento do equipamento em condições representativas de sua utilização, conforme o protocolo.

É nessa etapa que o mapeamento térmico pode ser utilizado para analisar diferentes posições e condições de funcionamento.

Entre os parâmetros avaliados podem estar a estabilidade, a uniformidade, a distribuição térmica e os tempos de recuperação.

Os registros são comparados aos critérios previamente definidos para determinar se o desempenho observado atende aos requisitos.

A aprovação depende das evidências obtidas nos ensaios e dos critérios de aceitação aplicáveis, e não apenas do equipamento atingir a temperatura programada.

Qual é a diferença entre calibração e Qualificação Térmica?

Embora estejam relacionadas ao controle de temperatura, calibração e Qualificação Térmica possuem objetivos diferentes.

A calibração está relacionada à avaliação metrológica de um instrumento de medição.

Um sensor ou indicador de temperatura, por exemplo, pode ser submetido à calibração para determinar a relação entre suas indicações e os valores de referência utilizados.

Já a qualificação térmica possui uma abordagem mais abrangente, direcionada ao desempenho do equipamento ou sistema.

Por que os dois procedimentos são importantes?

Considere uma estufa industrial com um sensor devidamente calibrado.

Embora a calibração forneça informações sobre o desempenho metrológico desse sensor, ela não demonstra, isoladamente, que todas as regiões utilizadas da estufa apresentam temperaturas adequadas.

Para verificar essa condição, pode ser necessário realizar um mapeamento térmico com instrumentos apropriados.

Da mesma forma, um estudo térmico depende de medições confiáveis para sustentar suas conclusões.

Por isso, a calibração e a qualificação podem ser procedimentos complementares.

A ITI Serviços oferece serviços de calibração e informa utilizar instrumentação rastreada à Rede Brasileira de Calibração (RBC) nas atividades de qualificação térmica.

É importante distinguir rastreabilidade metrológica de acreditação: a existência de instrumentos rastreáveis não significa automaticamente que todo serviço de qualificação seja executado dentro de um escopo de acreditação.

Quando a indústria deve realizar uma nova Qualificação Térmica?

A necessidade de realizar ou repetir o procedimento depende da criticidade do equipamento, das condições de uso, dos resultados anteriores e dos requisitos aplicáveis.

Algumas situações justificam uma avaliação técnica para determinar se uma nova qualificação é necessária.

Instalação de equipamentos novos

Antes da utilização de equipamentos destinados a processos críticos, pode ser necessário demonstrar que a instalação, a operação e o desempenho atendem às especificações.

Essa verificação contribui para identificar problemas antes da liberação do equipamento para uso.

Mudanças nas condições operacionais

Alterações na configuração, na capacidade de carga, no posicionamento ou nas condições de funcionamento podem modificar o comportamento térmico.

Nesses casos, deve-se avaliar se os estudos anteriores continuam representativos das condições atuais.

Manutenção ou substituição de componentes

Intervenções em controladores, sensores, sistemas de aquecimento, refrigeração ou outros componentes relevantes podem afetar o desempenho.

A necessidade de requalificação deve ser determinada considerando o impacto da alteração e os requisitos do processo.

Resultados fora dos limites estabelecidos

Quando são identificadas temperaturas inadequadas, alarmes recorrentes ou diferenças relevantes entre regiões do equipamento, uma investigação técnica é necessária.

A qualificação ou a requalificação pode integrar essa investigação, contribuindo para identificar problemas e verificar a eficácia das correções.

Não existe uma periodicidade única aplicável a todos os equipamentos industriais. A frequência deve ser estabelecida conforme as exigências pertinentes, a análise de riscos e o histórico de desempenho.

Como interpretar os resultados de uma Qualificação Térmica?

Após a execução dos ensaios, os registros precisam ser organizados e avaliados de acordo com o protocolo estabelecido.

O relatório técnico permite compreender as condições em que o estudo foi realizado e os resultados encontrados.

Quais informações devem constar no relatório?

Conforme o escopo contratado e os requisitos aplicáveis, a documentação pode apresentar:

  • Identificação do equipamento avaliado;

  • Objetivo e condições dos ensaios;

  • Instrumentos utilizados e informações de rastreabilidade;

  • Posicionamento dos sensores;

  • Período e condições de aquisição dos dados;

  • Registros e gráficos de temperatura;

  • Resultados de estabilidade e uniformidade;

  • Desvios identificados;

  • Comparação com os critérios de aceitação;

  • Conclusões e eventuais recomendações técnicas.

Um relatório completo permite avaliar a consistência dos resultados e conservar evidências para consultas posteriores.

O que fazer quando são identificadas não conformidades?

Uma não conformidade precisa ser analisada considerando sua natureza e possível impacto no processo.

Dependendo do problema, podem ser necessárias ações como manutenção, ajustes dos controles, revisão de procedimentos ou alterações nas condições de utilização.

Depois das intervenções, novos ensaios podem ser necessários para demonstrar que os requisitos foram atendidos.

O objetivo não é apenas identificar uma falha, mas obter informações que permitam corrigi-la e verificar se o equipamento voltou a apresentar desempenho adequado.

Como a Qualificação Térmica contribui para a manutenção industrial?

A manutenção industrial é responsável por preservar as condições de funcionamento dos equipamentos e reduzir riscos associados a falhas operacionais.

Nesse contexto, os resultados da Qualificação Térmica podem contribuir para o planejamento de intervenções e para a avaliação do desempenho após determinadas manutenções.

Identificação de alterações no desempenho

Ao comparar estudos realizados em condições equivalentes, a equipe técnica pode observar alterações no comportamento térmico.

Diferenças relevantes podem indicar necessidade de investigar componentes, condições operacionais ou fatores externos que influenciam o funcionamento do equipamento.

Entretanto, a qualificação não substitui os procedimentos de diagnóstico e manutenção específicos.

Verificação após intervenções técnicas

Quando uma manutenção afeta componentes relacionados ao controle térmico, pode ser necessário verificar se o equipamento continua atendendo aos requisitos estabelecidos.

Essa avaliação é particularmente importante em processos nos quais a temperatura influencia a qualidade dos resultados.

A integração entre manutenção, calibração e qualificação ajuda a organizar o acompanhamento técnico dos equipamentos.

Como a ITI Serviços atua na Qualificação Térmica industrial?

A ITI Serviços, Comércio e Indústria atua na prestação de serviços técnicos voltados à confiabilidade de equipamentos e processos industriais.

Entre as atividades divulgadas pela empresa estão a calibração de instrumentos, a inspeção NR-13, a manutenção e os ensaios de válvulas, além da Qualificação Térmica.

Cada serviço possui uma finalidade específica e deve ser aplicado conforme as necessidades do equipamento.

No caso da qualificação térmica, a ITI informa realizar avaliações completas em equipamentos de aquecimento e refrigeração utilizados em processos críticos.

Avaliação técnica de instalação, operação e desempenho

O serviço contempla as etapas de Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação de Operação (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ).

Segundo a empresa, os trabalhos podem incluir verificações de infraestrutura, testes funcionais, avaliação de alarmes e controles, além do mapeamento térmico.

Na análise de desempenho, são considerados parâmetros como distribuição de temperatura, estabilidade, uniformidade e comportamento durante ciclos críticos, conforme o escopo.

Instrumentação rastreável e documentação dos resultados

A ITI informa utilizar instrumentação com rastreabilidade à RBC e fornecer relatórios técnicos com registros e evidências dos ensaios realizados.

Esses documentos contribuem para que os responsáveis pela qualidade, manutenção e operação compreendam os resultados e avaliem as condições dos equipamentos.

A definição dos testes e critérios deve considerar as características do processo e as normas aplicáveis.

Outros serviços para a confiabilidade industrial

Além da qualificação térmica, a ITI Serviços atua em atividades complementares.

A calibração contribui para avaliar instrumentos de medição e controle.

A inspeção NR-13 está relacionada aos requisitos de segurança aplicáveis a caldeiras, vasos de pressão, tubulações e outros equipamentos abrangidos pela norma.

Já a manutenção e os ensaios de válvulas envolvem verificações específicas relacionadas às condições de funcionamento desses componentes.

Esses serviços não substituem uns aos outros, mas podem integrar um planejamento de manutenção, segurança e qualidade industrial.

Conclusão: por que investir na Qualificação Térmica?

A Qualificação Térmica é importante para empresas que dependem de equipamentos capazes de manter condições específicas de aquecimento ou refrigeração.

Por meio de avaliações documentadas, é possível identificar diferenças de temperatura, oscilações, problemas de uniformidade e outras condições que podem interferir no desempenho industrial.

O procedimento também fornece informações úteis para a manutenção, o controle da qualidade e a investigação de não conformidades.

Para obter resultados confiáveis, é fundamental definir critérios adequados, utilizar instrumentos apropriados e realizar os ensaios conforme as características de cada aplicação.

A ITI Serviços oferece qualificação térmica de equipamentos industriais e laboratoriais, incluindo verificações de instalação, operação e desempenho, com documentação técnica dos resultados.

Sua empresa precisa avaliar a estabilidade ou a uniformidade de temperatura de seus equipamentos? Conheça o Serviço de Qualificação Térmica da ITI Serviços e solicite uma avaliação para identificar o escopo adequado às necessidades do seu processo industrial.

Perguntas frequentes

Quais equipamentos podem passar por qualificação térmica?
Estufas, autoclaves, câmaras frias, refrigeradores, freezers, incubadoras e câmaras climáticas estão entre os equipamentos que podem ser avaliados.
Qual é a diferença entre calibração e qualificação térmica?
A calibração avalia o desempenho metrológico de instrumentos de medição, enquanto a qualificação térmica verifica se o equipamento atende aos requisitos de funcionamento e temperatura.
Quando é necessário realizar a qualificação térmica?
Ela pode ser necessária na instalação, após alterações ou manutenções importantes e periodicamente, conforme os requisitos e riscos do processo.
Como a qualificação térmica identifica falhas de temperatura?
Por meio de medições em diferentes pontos do equipamento, permitindo identificar oscilações, diferenças térmicas e temperaturas fora dos limites estabelecidos.

Escrito por

Ellen

Conteúdo técnico da ITI Serviços sobre calibração, inspeção e instrumentação industrial.

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